福建省人民政府辦公廳轉發(fā)省衛生廳、省政府糾風(fēng)辦等八部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作實(shí)施意見(jiàn)的通知

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福建省人民政府辦公廳轉發(fā)省衛生廳、省政府糾風(fēng)辦等八部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作實(shí)施意見(jiàn)的通知
閩政辦〔2009〕140 號

各市、縣（區）人民政府，省人民政府各部門(mén)、各直屬機構，各大企業(yè)，各高等院校：
根據衛生部等六部委《關(guān)于印發(fā)<進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見(jiàn)>的通知》，省衛生廳、省政府糾風(fēng)辦、省經(jīng)貿委、省財政廳、省人力 資源和社會(huì )保障廳、省物價(jià)局、省工商局、省食品藥品監管局等八部門(mén)制訂的《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作的實(shí)施意見(jiàn)》已經(jīng)省政府同意，現轉發(fā)給 你們，請認真貫徹執行。

二○○九年九月二日

關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構藥品
集中采購工作的實(shí)施意見(jiàn)
省衛生廳  省政府糾風(fēng)辦  省經(jīng)貿委
省財政廳  省人力資源和社會(huì )保障廳
省物價(jià)局 省工商局  省食品藥品監管局
（二○○九年九月）

為 進(jìn)一步規范我省醫療機構的藥品集中采購工作，實(shí)行統一采購，統一定價(jià)，統一配送，減少中間環(huán)節，根據衛生部等六部委《關(guān)于印發(fā)<進(jìn)一步規范醫療機構 藥品集中采購工作的意見(jiàn)>的通知》（衛規財發(fā)〔2009〕7號）和《關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見(jiàn)〉有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明的通知》 （衛規財發(fā)〔2009〕59號）精神，結合我省實(shí)際情況，提出以下實(shí)施意見(jiàn)：
一、加強組織領(lǐng)導，統一網(wǎng)上采購
（一）成立省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組。由省政府分管領(lǐng)導擔任組長(cháng)、副組長(cháng)，省政府辦公廳、衛生廳、糾風(fēng)辦、經(jīng)貿委、財政廳、人力資源和社會(huì )保障廳、物價(jià)局、工商局、食品藥品監管局等部門(mén)負責人擔任領(lǐng)導小組成員，負責協(xié)調、處理及決定全省藥品集中采購工作中的重大事項。
（二）在省衛生廳成立省藥品集中采購管理辦公室，配備若干名工作人員，負責藥品集中采購的政策落實(shí)和日常管理工作。
（三）成立省藥品集中采購中心，承擔藥品集中采購具體事務(wù)性、技術(shù)性、輔助性工作。該中心屬非營(yíng)利性事業(yè)單位，配備若干名工作人員，日常工作由省衛生廳負責管理。
（四）建立全省統一的非營(yíng)利性藥品集中采購平臺，平臺應具備評審、交易、配送、監管、結算功能，并做到平臺安全可靠、功能完善、數據齊全、監管?chē)烂堋Ｓ墒⌒l生廳會(huì )同省數字辦提出具體實(shí)施方案。
（五）以省為單位組織開(kāi)展藥品集中采購工作。全省公立醫療機構和醫保定點(diǎn)其他醫療機構，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其余醫療機構參加藥品集中采購活動(dòng)。
（六）藥品集中采購，要做到全過(guò)程通過(guò)網(wǎng)上實(shí)現。各醫療機構與醫藥企業(yè)的購銷(xiāo)活動(dòng)必須在采購平臺上“陽(yáng)光操作”，切實(shí)做到招標公開(kāi)、價(jià)格公開(kāi)、采購公開(kāi)和使用公開(kāi)。
（七）藥品集中采購周期原則上一年半（18個(gè)月）一次。省藥品集中采購中心應做好集中采購周期的銜接工作，以保證醫療機構的正常用藥。
二、完善采購目錄，規范采購行為
（一）完善全省藥品集中采購目錄
根據國家基本藥物目錄、我省醫療保險藥品目錄、新農合用藥目錄、我省醫藥行業(yè)管理部門(mén)提供的本省生產(chǎn)的藥品目錄以及醫療機構提出的需采購的藥品目錄等，由 省藥品集中采購中心編制全省醫療機構藥品集中采購目錄，報省藥品集中采購領(lǐng)導小組批準。國家實(shí)行特殊管理的二類(lèi)精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品、中 藥材和中藥飲片、麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品等不納入藥品集中采購目錄。
（二）規范藥品集中采購方式
1.公開(kāi)招標。除直接掛網(wǎng)和議價(jià)的藥品以外，對3家以上生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的同一藥品品種可采用公開(kāi)招標的方法確定全省入圍品種。
2.網(wǎng)上競價(jià)。除直接掛網(wǎng)和議價(jià)的藥品以外，對3家以上且已參加過(guò)兩輪以上公開(kāi)招標的同一藥品品種可采用網(wǎng)上競價(jià)的方法確定全省入圍品種。
3.集中議價(jià)。除直接掛網(wǎng)的藥品以外，僅有2家以?xún)绕髽I(yè)生產(chǎn)的藥品品種，采取組織相關(guān)專(zhuān)家集中議價(jià)的方法確定入圍品種。
4.直接掛網(wǎng)。直接執行政府定價(jià)的藥品品種和日使用劑量金額在3元以下（含3元）的藥品品種；經(jīng)過(guò)2輪集中采購、長(cháng)期使用、安全有效、價(jià)格已基本穩定的藥 品品種，可采用直接掛網(wǎng)。直接掛網(wǎng)的具體品種，由省藥品集中采購中心經(jīng)過(guò)篩選后提出，報省藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室決定。
每一批藥品集中采購采取的具體方式及入圍率，由省藥品集中采購中心測算后提出，報省藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室批準。
本省醫藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品（含藥品、醫用耗材及檢驗試劑），經(jīng)過(guò)企業(yè)及藥品資質(zhì)審查合格的，申報的價(jià)格不高于同類(lèi)藥品入圍價(jià)的，經(jīng)過(guò)評審委員會(huì )評審通過(guò) 后可直接入圍掛網(wǎng)。錯過(guò)全省集中采購的國家藥監部門(mén)新批的本省醫藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，繼續執行省政府專(zhuān)題會(huì )議紀要〔2009〕70號的有關(guān)規定。
（三）各醫療機構要按照國務(wù)院《關(guān)于改革和加強醫藥儲備管理工作的通知》（國發(fā)〔1997〕23號）和《關(guān)于對省級醫藥儲備藥品和醫療器械實(shí)行定期周轉更 新的通知》（閩經(jīng)貿醫藥〔2003〕614號）、《關(guān)于重申省級醫藥儲備實(shí)行定期輪換使用管理的通知》（閩經(jīng)貿醫藥〔2006〕781號）文件要求，確保 采購使用國家省級儲備藥品品種。
三、細化專(zhuān)家分類(lèi)，優(yōu)化評審辦法
（一）建立分類(lèi)管理的藥品評審專(zhuān)家庫。由省衛生廳根據藥品集中采購的具體方式、方法，進(jìn)一步做好補充完善熟悉藥品質(zhì)量、價(jià)格的專(zhuān)家庫建設和專(zhuān)業(yè)分類(lèi)等管理工作。
（二）實(shí)行全省統一評審，統一入圍的方法。除直接掛網(wǎng)的藥品外，其他藥品在評審中應分專(zhuān)業(yè)、分層次、按比例隨機抽取相應的專(zhuān)家組成評審委員會(huì )，明確評審專(zhuān) 家職責，進(jìn)行全封閉式評標議標。評審意見(jiàn)要以藥品療效和安全性為依據，加大質(zhì)量分權重。藥品評審要堅持公開(kāi)、公平、公正和全程監督的原則。
在評審中，要在嚴格把握藥品質(zhì)量，保證中標藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下，合理劃分藥品類(lèi)別，原則上按進(jìn)口（含合資）、國內大型、國內一般三個(gè)層次生產(chǎn)企業(yè)的藥品來(lái)分類(lèi)，確定一個(gè)合理的比例，有效降低藥品采購價(jià)格。
（三）取消醫療機構確標環(huán)節，實(shí)行分片確標。根據醫療機構的級別和數量以及藥品的分類(lèi)進(jìn)行確標，確標單位分三級甲等、三級乙等、二級和一級醫療機構四類(lèi)。 三級甲等、三級乙等醫療機構以省為單位分別確標；二級和一級醫療機構今年以單個(gè)或2~3個(gè)設區市為單位分別確標。每個(gè)確標單位按藥品通用名、質(zhì)量層次、劑 型各確定1家生產(chǎn)企業(yè)入圍（本省企業(yè)同等條件時(shí)優(yōu)先入圍），由醫療機構根據需要直接采購。
（四）為保證及時(shí)、可控，對本省生產(chǎn)的藥品在采購選擇上應同等優(yōu)先。
（五）建立藥品集中采購使用過(guò)程中的評價(jià)機制。對藥品質(zhì)量、臨床療效、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等情況進(jìn)行跟蹤評價(jià)。
四、減少流通環(huán)節，實(shí)行統一配送
（一）藥品集中采購由藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品國內有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的報關(guān)企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)）直接投標。
（二）所有參加投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)、參加配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)須經(jīng)省食品藥品監管局確認資質(zhì)后，方可視為合格的投標人和配送企業(yè)。
（三）中標藥品配送到全省參加集中采購的醫療機構的費用，包含在中標價(jià)格之中。
（四）中標藥品由生產(chǎn)企業(yè)直接向醫療機構配送，或由中標藥品的生產(chǎn)企業(yè)以設區市行政區域（省屬醫療機構視同一個(gè)行政區域）為單位（較大的縣、縣級市在需要 時(shí)可另行增加），各委托所在行政區域有資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫療機構配送，原則上在一個(gè)行政區域內，每一中標藥品品種只允許委托一家有資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 進(jìn)行統一配送。如被委托企業(yè)無(wú)法承擔配送任務(wù)的，應當取消該配送企業(yè)的配送資質(zhì)，同時(shí)，由中標生產(chǎn)企業(yè)提出申請，并經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室審查批 準，可由該中標品種的生產(chǎn)企業(yè)重新委托其它有資質(zhì)的配送企業(yè)配送。
（五）凡屬?lài)沂〖墐渌幤返钠贩N，只能由承擔該品種國家省級儲備任務(wù)的企業(yè)配送。
（六）中標藥品配送的費用控制在中標價(jià)的5%～8%（含在中標價(jià)內）。配送費用超過(guò)8%的，經(jīng)有關(guān)部門(mén)調查情況屬實(shí)的，省藥品集中采購管理部門(mén)取消該藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)的中標及配送資格，并將其列入黑名單，取消在我省兩個(gè)輪次的藥品投標、配送資格。
五、明確購銷(xiāo)責任，認真履行合同
（一）醫療機構要與中標藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品買(mǎi)賣(mài)合同，明確品種、規格、價(jià)格、數量、回款時(shí)間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫療機構上年度的實(shí)際藥品使用數量為基礎，適當增減調整后確定。
（二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定，履行藥品買(mǎi)賣(mài)合同規定的責任和義務(wù)，合同周期一般為1年半（18個(gè)月）。
（三）醫療機構必須按照藥品買(mǎi)賣(mài)合同確定的品種、數量、價(jià)格和供貨渠道采購藥品，不得進(jìn)行標外采購（采購非入圍藥品）、違價(jià)采購或從非規定渠道采購（急、危重病人搶救和特殊用藥及備案采購藥品除外）。對違反本條款規定的醫療機構，經(jīng)查實(shí)后由有關(guān)部門(mén)予以通報批評。
（四）醫療機構必須嚴格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款，回款時(shí)間從貨到之日起最長(cháng)不超過(guò)60天，超過(guò)60天的承擔違約責任。
（五）中標品種的配送總責任由生產(chǎn)該品種的企業(yè)負責，接受委托的配送企業(yè)必須承擔本行政區域的所有配送任務(wù)；生產(chǎn)企業(yè)委托無(wú)藥品配送資質(zhì)的企業(yè)配送藥品 的，取消該生產(chǎn)企業(yè)在福建的所有中標品種（入圍）資格，并取消2輪次的投標資格；受委托的藥品配送企業(yè)只能從委托的生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)中標品種，沒(méi)有特殊情 況，未經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室批準，不得從其他藥品流通企業(yè)（含生產(chǎn)企業(yè)所屬的流通企業(yè)）購進(jìn)，否則，取消該藥品配送企業(yè)兩個(gè)輪次的配送資格。
（六）配送企業(yè)應及時(shí)配送藥品，在醫療機構發(fā)出購藥計劃后24小時(shí)內送達。屬疫情、災情、突發(fā)性事件和急救及加急供貨的藥品應及時(shí)配送；配送企業(yè)不得以任 何借口違反合同拒絕配送。對不能及時(shí)供貨的配送企業(yè)，醫療機構應及時(shí)書(shū)面向上級有關(guān)部門(mén)反映，相關(guān)部門(mén)要責令其改進(jìn)，對三次以上不能及時(shí)供貨的配送企業(yè)， 取消配送資格。
（七）藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應藥品、醫療機構未按合同規定采購藥品以及逾期不能回款的，都應支付一定比例的違約金（具體比例由省藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室提出方案報省藥品集中采購領(lǐng)導小組確定）。
（八）積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算。
六、規范合理用藥，強化監督檢查
（一）醫療機構要加強處方開(kāi)具和藥品使用的規范化管理，提高處方質(zhì)量，規范醫務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問(wèn)題。
（二）強化監督檢查，推行醫療機構藥品用量動(dòng)態(tài)監測、超常預警、處方點(diǎn)評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。
（三）對直接掛網(wǎng)采購和集中采購入圍的藥品，醫療機構按照確定入圍采購價(jià)格順加規定的差價(jià)率作價(jià)，并以此作為中標臨時(shí)最高零售價(jià)格，報各級價(jià)格主管部門(mén)備案后執行。
實(shí)行以省為單位集中采購所形成的價(jià)格，是醫藥企業(yè)向所有參加藥品集中采購醫療機構的供應價(jià)格。醫療機構和醫藥企業(yè)必須按照藥品購銷(xiāo)合同購銷(xiāo)藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。
七、強化部門(mén)職能，加強部門(mén)監管
藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門(mén)多，各部門(mén)要密切協(xié)作，加大監管力度，履行各自職責。
衛生行政部門(mén)牽頭組織藥品集中采購工作，負責對醫療機構執行中標結果和履行合同情況進(jìn)行監督檢查，并定期組織相關(guān)部門(mén)對全省醫療機構藥品集中采購履約情況進(jìn)行監督檢查。
糾風(fēng)部門(mén)負責對藥品集中采購的全過(guò)程進(jìn)行監督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進(jìn)行調查處理。
物價(jià)管理部門(mén)負責對收費行為、確定入圍采購藥品、確定入圍采購藥品臨時(shí)零售價(jià)格（備案）的核定及執行情況進(jìn)行監督檢查。
工商行政管理部門(mén)負責對藥品集中采購及招投標過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進(jìn)行監督檢查。
藥監部門(mén)負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)的投標、配送資質(zhì)的認定；負責制定并實(shí)施《藥品生產(chǎn)企業(yè)投標資質(zhì)認定及管理辦法》、《藥品配送企業(yè)資質(zhì)認定及管理辦法》和《藥品配送監督管理辦法》；負責中標（入圍）藥品質(zhì)量和配送企業(yè)的監管，負責監督藥品配送及時(shí)到位。
財政部門(mén)負責對藥品集中采購工作的必要經(jīng)費給予妥善安排。
經(jīng)貿部門(mén)負責規范本省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，加強行業(yè)自律，提高生產(chǎn)、配送服務(wù)質(zhì)量。
人力資源和社會(huì )保障部門(mén)負責將醫保定點(diǎn)醫療機構使用集中采購藥品情況納入考核檢查范圍，參與藥品集中采購的相關(guān)工作。
各設區市有關(guān)部門(mén)要通過(guò)采購平臺，對醫療機構采購藥品的品種、數量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監管，使藥品采購全過(guò)程公開(kāi)透明。要定期檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認真調查處理有關(guān)投訴。